企业概况

青岛九龙生物医药集团有限公司于2016年6月16日由青岛九龙生物医药有限公司变更成立,注册资本1亿元,旗下有青岛康原药业有限公司、青岛华迈士药业有限公司、青岛冠龙生物制药有限公司三个子公司(两个原料药企业和两个制剂企业),形成了从人类尿液、猪小肠黏膜、陆地动物和海洋生物脏器等基础原料做到精品原料药再完成其制剂生产的完整产业链。

青岛九龙生物医药集团有限公司

青岛九龙生物医药有限公司成立于1998年11月16日,主要从事肝素钠(手术抗凝血的首选药物)、硫酸软骨素钠原料药的科研、生产和销售,近年来又研发出依诺肝素钠、达肝素钠、硫酸乙酰肝素、地尔多糖等原料药。
九龙生物医药2015年、2016年连续两年被确定为青岛市重点拟上市企业,属国家级高新技术企业,近年来先后收购了山东伏皇药业沂水生化制药厂、青岛华迈士药业有限公司、苏州新宝制药有限公司,并投资1亿元在青岛高科技工业园建设了制剂厂。
2008年8月,肝素钠原料药中国首家通过美国FDA认证;2015年3月,肝素钠原料药一车间、二车间零“483”(即零缺陷项)通过了美国FDA再认证和认证,是中国独家拥有两个通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产车间的企业。2015年12月,通过国家新版药品GMP认证。
肝素钠、硫酸软骨素钠原料药的工艺技术均被青岛市科技局组织的专家组鉴定为“国际领先水平”。2011年以来,肝素钠原料药质量世界第一,出口美国数量中国第一,出口排名位居国内同行业前五位。随着对印度、俄罗斯、伊朗等市场的开发,未来几年将有更大的发展空间。肝素钠原料药项目还被国家列入重点“火炬计划”项目,荣获青岛市科技进步二等奖,并获得国家科技部“科技型中小企业技术创新基金”、国家发改委“高技术产业化项目”等800多万元专项资金扶持。目前,国家知识产权局已受理公司115项发明专利申请,其中30项已授权。

青岛康原药业有限公司

成立于2001年8月18日,主要从事绒促性素(治疗不孕不育的首选药物)、尿促性素(与绒促性素配伍使用治疗不孕不育的首选药物)、尿激酶(治疗心梗的首选药物)原料药的科研、生产和销售,近年来又研发出尿促卵泡素(试管婴儿不可替代的药物)、乌司他丁、糜蛋白酶、胰蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白等原料药
康原药业属国家级高新技术企业、青岛市2015年重点拟上市企业,青岛胶州市生物医药协会秘书长和名誉会长单位、上海市生物医药行业协会副会长单位、中国生化制药工业协会会员单位,是国家食品药品监督管理总局唯一批准的从人类尿液做到精品原料药具有可追溯性的生产企业,也是唯一完全符合现行版《中国药典》“本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求”的原料药生产企业,被业内公认为“世界上规模最大、品种最多、证照最全、唯一合法从三种尿液做到原料药的生产企业”,2015年12月通过国家新版药品GMP认证。
绒促性素原料药2013年1月中国首家通过美国FDA认证;2016年4月又顺利通过了美国FDA再认证
绒促性素、尿促性素原料药的工艺技术均被青岛市科技局组织的专家组鉴定为“国际领先水平”。绒促性素原料药项目被国家列入重点“火炬计划”项目,并荣获科技部民营科技发展贡献奖、青岛市科技进步二等奖等。国家知识产权局已受理公司100项发明专利申请,其中18项已授权

青岛华迈士药业有限公司

成立于2004年7月29日,2011年被青岛九龙生物医药有限公司收购,拥有冻干粉针剂、固体制剂两条生产线,主导产品为国家三类新药注射用托拉塞米(冻干粉针剂),2015年5月通过国家新版药品GMP认证。

青岛冠龙生物制药有限公司

前身是苏州新宝制药有限公司,成立于1997年5月28日,2014年被青岛九龙生物医药有限公司收购,拥有与康原药业、九龙生物医药原料药相配套的注射用绒促性素、注射用尿激酶、肝素钠注射液、复方硫酸软骨素片等22个品种共55个药品批准文号,计划2017年通过国家新版药品GMP认证。


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